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FT 編集者の Roula Khalaf が、この週刊ニュースレターでお気に入りの記事を選びました。
新しいデバイスを使用して脊髄に電気刺激を与えると、重度の麻痺のある人の手と腕の機能が大幅に改善されることが、画期的な臨床試験で示されました。
研究者らによると、この研究は、四肢麻痺患者に永続的な利益をもたらす非侵襲的装置の初めての説得力のある実証だという。
スイスのローザンヌ工科大学（EPFL）からスピンアウトした Onward Medical は、皮膚に配置された電極を介して脊髄損傷の領域に電流を流す Arc-EX 装置を開発しました。
Arc-EXは、ワシントン大学のリハビリテーション医学教授チェット・モリッツ氏が主導する研究で、ヨーロッパと北アメリカの65人の参加者による国際試験でテストされました。
に発表された結果によると、治験参加者の72パーセントが、この治療法を使用して2か月後に上肢の筋力と機能の両方で大幅な改善を経験し、90パーセントが少なくとも1つの測定で改善しました。 自然医学 月曜日に。
この結果は「反応率50パーセントという我々の仮説をはるかに上回り、SCI患者に新たな希望を与えた」 [spinal cord injury]」とモーリッツ氏は語った。 「わずか 2 か月後、参加者の半数以上が平均的な改善を達成しました。 。 。 満たされたカップを持ち上げるのに必要な力よりも大きな握力と、フォークで物を持ち上げたり、鍵を挿入したりするのに必要な力と同等の挟む力です。」
Arc-EX 試験に参加してから動作が改善したスコットランドの四肢麻痺ジャーナリスト、メラニー リード氏は、「私が乗馬事故を起こした 14 年ほど前にこの技術があればよかったのにと思います。」と述べました。
Arc-EX試験は、電気刺激のコースが終了した後も強力な効果が持続することを示した最初の非侵襲的SCI治療法であるとモーリッツ氏は述べた。
研究者らは、電気パルスが損傷部位の周囲に残存し損傷した神経の再生を刺激することにより、長期にわたる改善をもたらすと考えている。
英国の医療慈善団体スパイナル・リサーチの幹部、ハーベイ・シホタ氏は、今回の治験の成功は「脊髄損傷を抱えながら生きる人々、たとえ何年も前に負傷した人々にとっても、希望、機能、自立を取り戻すための前進だ」と述べた。 慢性SCIに対する承認された治療法はないため、臨床試験がこの段階に到達することは非常に興味深いことです。」
EPFL を含むいくつかの企業や大学が開発を進めています。 埋め込み型デバイス これを脊椎の横に挿入すると、麻痺のある患者の動きにさらに顕著な改善をもたらす可能性があります。 しかし、インプラントは Arc-EX などの非侵襲的デバイスよりもはるかに複雑で、高価で、リスクが高くなります。
「脊髄損傷を負った人は再び歩きたいと誰もが思っているようですが、最も重要なのは手の機能を改善することです」とリード氏は言う。
研究チームのメンバーであり、アトランタのエモリー大学のリハビリテーション医学教授であるエデル・フィールド・フォーテ氏は、「『完全な』脊髄損傷と分類されている人の多くは、神経のつながりが残っており、治療の恩恵を受ける可能性がある」と述べた。 」
しかし、脊髄が完全に切断されている人は、隙間を埋めるためにインプラントが必要になるかもしれない、と彼女は付け加えた。
EPFLの神経技術を商業化するために設立されたオンワード・メディカルは先月、米国食品医薬品局にArc-EXの規制当局への承認を申請した。
「現在、FDAと協議中であり、今年末までに米国でArc-EXを商品化できる見込みです。 その後すぐにヨーロッパでの承認を求めるつもりです」とEPFLプロジェクトリーダーでオンワード共同創設者のグレゴワール・クルティーヌ氏は語った。
EPFLとOnwardは、脳および脊髄インプラントの開発を継続しながら、この技術を脊髄損傷だけでなく脳卒中などの他の疾患にも拡張することを目指しているとコーティーン氏は語った。
データ NHSと医療慈善団体が先週金曜日に発表した報告書によると、英国では年間4,400件の新たな脊髄損傷が発生しており、これは以前の推計のほぼ2倍に相当する。 フィールド・フォーテ氏によると、米国ではこれに匹敵する数字が年間1万8000人だという。
イラスト：イアン・ボット
