ゲートウェイの評論家 報告 今年初め、米国食品医薬品局（FDA）は、一夫一婦制の関係にある同性愛者および両性愛者の男性は献血前に性行為を控えるという制限を撤廃する新たなガイドラインを提案したと発表した。
この提案は、英国やカナダなどの国で実施されている政策と一致しています。
新たに提案されたガイドラインでは、男性と性交渉をする男性（MSM）およびMSMと性交渉をする女性に対する時間に基づく延期が廃止されることになる。
「米国食品医薬品局は本日、輸血によるHIV感染のリスクを軽減するために、時間ベースの延期から、性別を包括した個人のリスクベースの質問を使用して献血者の適格性を評価するよう変更することを提案すると発表した」と同庁は発表した。声明
“これらは 勧告草案 これらは、このアプローチを導入した同様のHIV疫学を持つ他の国々のデータや、米国の血液供給の継続的な監視など、入手可能な情報に対するFDAの慎重な検討に基づいている。 入手可能なデータに基づいて、政府機関は、提案されている個別のリスクベースの質問の実施によって血液供給の安全性や利用可能性が損なわれることはないと考えています」と政府機関は続けた。
1980年代のエイズ危機の際、FDAは他の男性と性行為をした男性が二度と献血することを禁止した。 同庁は2015年に規則を緩和し、同性愛者やバイセクシュアルの男性でも、前年に性行為をしていなければ献血できるようにしたと発表した。 CNBC。
FDAは木曜日、一夫一婦制の関係にある同性愛者やバイセクシュアルの男性がセックスを控えることなく献血できるようにする新たなガイドラインを最終決定した。
古い規制では、男性が他の男性と性行為を行う場合は、献血までに3か月待つ必要があると規定されていた。
改訂されたガイドラインでは、性的指向、性別に関係なく、すべての潜在的なドナーが新しい質問票を使用してHIV検査を受けることになる。
「このガイダンスの改訂された推奨事項は、HIV感染伝播のリスクが高い個人に対するドナーの延期推奨に関する当局の現在の考え方を反映している」とFDAは文書で述べた。 声明。
「利用可能な科学のレビューに基づいて、男性とセックスする男性（MSMおよびMSMとセックスする女性）に特有のスクリーニング質問を削除することをお勧めします。代わりに、関連する同じ個別のリスクベースの質問を使用してドナーの適格性を評価することを推奨します。」性別や性別に関係なく、すべてのドナーのHIVリスクを軽減します」と当局は付け加えた。
新しいガイドラインは次のとおりです。
- 男性とセックスする男性（MSM）およびMSMとセックスする女性に対する時間に基づく延期は廃止される。
- 現在のドナー歴アンケートは、すべてのドナー候補者に過去3カ月間の新規または複数の性的パートナーについて尋ねるように改訂される予定だ。
- 新しい性的パートナー、または過去 3 か月間に複数の性的パートナーがいたと報告したドナー候補者は、過去 3 か月間のアナルセックスの履歴について質問されます。
- 新しい性的パートナーまたは複数の性的パートナーがおり、過去 3 か月以内にアナルセックスをしたと報告したすべての将来のドナーは、ドナーからの提供を延期される。
- この提案では、新規または複数の性的パートナーがいる、および過去 3 か月以内にアナルセックスをしたと報告していない将来のドナーは、他のすべての適格基準が満たされている限り、寄付する資格がある可能性があります。
ガイダンスにおけるその他の考慮事項は次のとおりです。
- 金銭や薬物と性行為を交換した人や、非処方薬の注射薬の使用歴がある人など、他のHIV危険因子に対するドナーの延期期間に変更はありません。
- これまでにHIV検査で陽性反応が出た人、またはHIV感染症の治療薬を服用したことのある人は、引き続き永久に延期されることになる。
- 血液事業所は今後も、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの特定の輸血感染症の証拠がないか、すべての献血を検査することが義務付けられるだろう。
暴露前予防 (PrEP) または暴露後予防 (PEP) に関連するガイダンス案:
- HIV感染を予防するためにPrEPやPEPなどの経口薬を服用している人は、直近の投与から3か月延期される。
- HIV感染を予防するためにPrEP注射を行っている人は、最後の注射から2年間延期されることになる。
- 一部の血液施設では現在、HIV 感染を予防するための薬剤の使用に関する延期ポリシーを設けています。
- 入手可能なデータは、PrEP および PEP の使用により、認可された献血スクリーニング検査による HIV の検出が遅れ、偽陰性結果が生じる可能性があることを示しています。
「これらの勧告の実施は、FDA と LGBTQ+ コミュニティにとって重要なマイルストーンとなるでしょう」と FDA 生物学的治療センター所長のピーター・マークス博士は述べました。
